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H5N1 Avian Influenza: First Steps Towards Development of a Human Vaccine/Grippe Aviaire Virus H5N1 - Les Premiers Pas Dans Le Dveloppement D'UN Vaccin Pour L'Homme

Posted on: Wednesday, 31 August 2005, 03:01 CDT

OUTBREAK NEWS

On 6 August 2005, government scientists at the United States National Institute of Allergy and Infectious Diseases announced results from initial clinical trials of a vaccine being developed to protect humans against infection with H5N1 avian influenza. Preliminary data indicate that the experimental vaccine evoked an immune response in a small group of healthy adults.

Although more trials are needed, the new findings reconfirm the feasibility of developing an H5N1-specific vaccine.

H5N1 is presently considered the most likely virus to ignite the next pandemic. The increasing spread and evolution of H5N1 viruses in Asia have brought the world closer to another pandemic than at any time since 1968, when the last of the previous century's 3 pandemics began.

Vaccines are the principal medical intervention for protecting individuals against pandemic influenza. If available rapidly and in sufficient quantities, they can reduce the morbidity and mortality that have traditionally made pandemics such socially disruptive as well as deadly events.

However, many problems need to be resolved before vaccines can assume such a role in mitigating the effects of the next pandemic. The most important need is to find vaccine formulations that make the best use of limited antigen supplies.

Antigen is the component of the vaccine that elicits an immune response. The United States trial provides important insight into possible vaccine formulations. It used doses that are higher than the amount of virus antigen contained in influenza vaccines produced yearly for normal seasonal epidemics.

Strategies for stretching limited antigen supplies - by adding an adjuvant to the vaccine formulation or injecting the vaccine into the skin rather than into muscle - have been proposed. Adjuvants are chemicals that can be added to the vaccine formulation to boost the immune response, theoretically allowing the use of smaller doses of antigen to achieve an immune response. Such antigen-sparing strategies using adjuvants are currently being tested by several manufacturers, and preliminary results are expected within the next 3 months.

At present, 90% of production capacity for all influenza vaccines is concentrated in Europe and North America in countries that account for only 10% of the world's population. Current global manufacturing capacity (estimated at 300 million doses of regular trivalent influenza vaccine per year) is inadequate to meet the expected global needs during a pandemic and cannot be rapidly augmented.

Influenza pandemics are unique infectious disease events that can spread to every country in the world within months, resulting in a high and universal demand for preventive and treatment measures. Pandemics thus throw into sharp relief inequities in global access to vaccines and other medical interventions during an emergency. Based on past experience, countries with local manufacturing capacity are likely to meet domestic demand for vaccines and other critical resources fully before freeing supplies for the export market.

Because the present total global manufacturing capacity for influenza vaccine is limited, any decision to manufacture a pandemic vaccine in large quantities prior to the start of a pandemic would, of necessity, compromise the capacity to produce vaccines for seasonal influenza. Seasonal epidemics of influenza predictably cause an estimated 250 000 to 500 000 deaths each year. In the current situation, the capacity to respond to seasonal influenza must be balanced against preparations for pandemic influenza. However, once a pandemic has been declared, all manufacturers would stop production of seasonal vaccines and produce only the pandemic vaccine.

WHO has produced advice on a broad range of preparedness measures that can be undertaken by countries, taking into consideration that adequate supplies of vaccine will not be available at the start of a pandemic in any country.

* LE POINT SUR LES PIDMIES

Grippe aviaire virus H5N1 les premiers pas dans le dveloppement d'un vaccin pour l'homme

Le 6 aot 2005, les chercheurs de l'Institut national des Etats- Unis pour les maladies allergiques et infectieuses ont annonc les rsultats des premiers essais cliniques d'un vaccin pour immuniser l'homme contre la grippe aviaire virus H5N1. Selon ces donnes prliminaires, le vaccin exprimental a produit une raction immunitaire chez un petit groupe d'adultes en bonne sant.

Bien que d'autres essais soient ncessaires, ces rsultats confirment la faisabilit de la mise au point d'un vaccin spcifique contre le virus H5N1.

On considre actuellement que le virus H5N1 est celui qui, le plus probablement, dclenchera la prochaine pandmie. Avec la propagation croissante et l'volution des virus H5N1 en Asie, jamais l'ventualit d'une nouvelle pandmie n'a t plus actuelle depuis 1968, anne o la dernire des 3 pandmics du vingtime sicle a commenc.

Les vaccins constituent la principale intervention mdicale pour protger l'tre humain d'une pandmie de grippe. Mis rapidement disposition en quantits suffisantes, ils peuvent rduire la morbidit et la mortalit qui ont fait traditionnellement de ces pandmies des vnements provoquant autant de morts et de perturbations du tissu social.

Il reste cependant de nombreux problmes rsoudre avant de disposer de vaccins susceptibles d'attnuer les effets de la prochaine pandmie. Le plus important est celui de trouver une formulation qui utilise au mieux les antignes, qui n'existent qu'en quantits limites.

L'antigne est l'lment du vaccin qui gnre la raction immunitaire. L'essai amricain apporte des claircissements importants sur les formulations possibles. Il utilise des doses : d'antignes plus leves que celles employes pour les vaccins antigrippaux produits chaque anne pour les pidmies saisonnires habituelles.

Des stratgies pour dpasser les limites des quantits d'antigne disponibles ont t proposes, comme d'ajouter un adjuvant ou d'injecter le vaccin par voie intradermique plutt qu'intramusculaire. Les adjuvants sont des produits chimiques que l'on ajoute la formule d'un vaccin pour renforcer la raction immunitaire, ce qui permet en thorie d'utiliser de plus faibles doses d'antignes. Plusieurs fabricants font actuellement des essais d'adjuvants pour conomiser les antignes et l'on devrait avoir des rsultats prliminaires dans les 3 prochains mois.

Actuellement l'Europe et l'Amrique du Nord concentrent 90% des capacits de production des vaccins antigrippaux alors que ces pays ne comptent que 10% de la population mondiale. A l'chelle mondiale, les capacits de fabrication actuelles (estimes 300 millions de doses du vaccin antigrippal trivalent ordinaire par an) sont insuffisantes pour rpondre aux besoins escompts au cours d'une pandmie et il est impossible de les augmenter rapidement.

Les pandmies de grippe sont des vnements pidmiologiques , uniques au cours desquels l'infection se propage dans tous les pays du monde en quelques mois, ce qui provoque une demande universelle leve en traitements prventifs et curatifs. Elles mettent donc fortement en relief les ingalits d'accs aux vaccins et aux interventions mdicales en situation d'urgence. D'aprs les expriences du pass, il est probable que les pays disposant de moyens locaux de production vont d'abord rpondre la demande nationale en vaccins et autres ressources essentielles avant d'approvisionner le march l'exportation.

Comme les capacits mondiales actuelles de fabrication de vaccins antigrippaux sont limites, toute dcision de fabriquer en grandes quantits un vaccin contre la pandmie compromettra les capacits de production des vaccins saisonniers. On estime que les pidmies saisonnires provoquent chaque anne 250 000 500 000 dcs. Dans la situation actuelle, il faut quilibrer les capacits de production entre les vaccins saisonniers et la prparation une pandmie. Toutefois, une fois que celle-ci sera dclare, tous les fabricants arrteront de produire les premiers pour se consacrer exclusivement au vaccin contre la pandmie.

L'OMS conseille aux pays un grand nombre de mesures de prparation, en partant du principe que tous ne disposeront pas des quantits suffisantes de vaccins au dbut de la pandmie.

Copyright World Health Organization Aug 19, 2005

Source: Weekly Epidemiological Record

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